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食品药品监督管理专业背景
2017-03-20 18:06  

1、食品药品行业发展现状

(1)食品行业发展现状

“民以食为天”,食品是人类赖以生存和发展的最基本的物质条件。我国作为一个农业大国,以农业为基础的食品加工业是我国的重要支柱产业之一,正日益显示出蓬勃发展的活力。经过改革开放30多年的快速发展,食品工业已经成为我国国民经济的重要产业,以及增长最快、最具活力的产业。自1995年以来,我国食品工业总产值持续位居工业部门之首,利税持续10年在各个工业部门中排名第一,食品工业这种快速稳定的发展对满足了人民群众日益增长的消费需求,提高城乡居民生活水平、推动相关产业发展、扩大就业、带动农民增收、出口创汇等做出了重要贡献。近年来,我国食品工业经济呈现出良好的发展态势,行业结构调整步伐加快,区域布局更加协调,全行业资源利用和环境保护意识进一步增强;产品品种不断推陈出新,产品花色更加丰富,产品质量不断提高。

河南是农业大省和人口大省,农产品原料和劳动力资源丰富,同时也具有巨大的消费市场,大力开展农副产品加工增值,发展食品加工业,是我省近几年来一直在探索的发展之路,也是结合我省省情的一条成功之路。20世纪90年代以来,我省食品加工行业获得了很大发展,速冻食品、肉制品、方便面、调味品加工生产量占全国40%左右,2006年我省食品工业总产值达到1900亿元,在全国位居第二位,中西部地区首位,已经走在全国的前列,食品工业已经成为我省工业的第一支柱产业,成为事关全局的战略支撑产业,成为工业反哺农业的主渠道,成为调结构、扩内需、带就业、保增长的突破口,在全省经济和社会发展中占有举足轻重的地位。

但是食品安全的形式非常严峻,“高血压”、“高血脂”、“糖尿病”等富贵病的流行及“苏丹红”、“大头娃娃”、“三聚氰胺”、“瘦肉精”等事件在国内外都引起了极大的影响。我国食品安全目前存在五大问题:我国食品卫生和安全最主要的影响是微生物污染。从农田到餐桌,食物链污染情况严重,包括源头污染(种植、养殖过程)和环境污染物给食品卫生带来的影响。少数食品企业违法生产、加工食品引起的食品质量安全问题成为不容忽视因素。食品新技术新资源的应用带来新的食品安全隐患。为解决食品安全问题,国家实施六大食品安全保障体系,其中包括加强检验检测体系建设、强制实行食品质量安全市场准入制度、食品生产企业的食品实行强制检验制度等。由此全面地启动了食品行业的企业整改与建设。

(2)医药行业发展现状

随着经济的发展以及人们保健意识的不断增强,全球医药产品市场持续快速增长,已成为国际交换量最大的15类商品之一。医药行业是关系国计民生的生活产业,与广大人民群众的生命健康息息相关。经过改革开放30年来的快速发展,我国医药行业已经成为国民经济发展中增长最快、最具活力的产业之一。我国医药市场近5年内以15%左右的速度在发展,预计到2020年中国的医药市场价值将达到1200亿美元,超过美国成为世界第一大医药市场。随着城乡居民消费结构进一步改善、消费质量的提升,人们自我治疗、自我保健意识日益增强和城镇医疗保障覆盖面扩大及人人享有基本医疗保障的落实,我国的医药市场和非处方药(OTC)市场必将有更大的发展空间。

河南是医药大省,高技术企业有50%以上,集中于医药制造业。2008年医药制造业实现工业产值484亿元,同比增长35%,是全国增长最快的省份之一。医药制造业产值已从2005年全国第7位上升至2008年全国第5位。抗生素原料药、血液制品、片剂、中药贴剂、中药丸剂生产规模均居全国前列,在国内率先突破了甲型H1N1流感疫苗制备等一批关键技术,涌现出了天方药业、辅仁制药、华兰生物等一批骨干企业。河南已经具备了建设中医药强省和生物医药强省的基础条件——具有完善的医药医疗、教育和科研体系;以宛西制药、羚锐制药、辅仁药业、天方药业和华兰生物为代表的制药工业基本形成体系。河南省的中成药和化学原料药总产量在全国排名第四。医药制造业尤其是中医制药业和生物医药制造业是河南省今后发展高技术产业的重要力量。省内现有药品生产企业285家,药品批发企业325家,药品连锁企业152家,零售药店15000余个;医疗器械生产企业325家,医疗器械经营企业4657家;药品、医疗器械使用单位8万多个。《河南省生物产业调整振兴规划》明确提出“加快建设国内一流的新型医药产业基地”,“迅速做大做强,以疫苗、血液制品、发酵原料药、现代中药为重点的生物医药产品,积极培育诊断试剂、新型制剂等产品,密切关注创新药物、基因工程药物、生物医学工程等前沿技术”。逐步形成以优势骨干企业为支撑、产业链条完善、特色优势突出的新型医药产业发展格局。

自改革开放以来,我国的医用药品进入发展期,国家采取了相关的措施和程序,逐步完善药品的监管体制,但时至今日,药害事件的频发为监管体制的现状敲响了警钟。近几年来,在我国频繁发生的药品安全的重大事件充分的说明了我们国家目前在药品安全监管方面还存在着相当多的问题,加强药品监管,是保障药品安全的必然要求,药品监管工作的特殊性,决定了必须有一支高素质、专业化的药品监管人才队伍。

2、食品药品监督管理人才需求分析

(1)培养食品药品监督管理专业人才是社会发展的需要

食品及医药产业是关乎国计民生的重要产业,是公众健康和社会和谐的重要基础。加强食品药品监管,是保障食品药品安全的必然要求,是加强和创新社会管理的重要内容。食品药品监管工作的政策性、专业性、技术性强,建设一支高素质、专业化的食品药品监管人才队伍是提升监管能力和水平、保障食品药品安全的重要基础。然而,在我国食品药品监管的新形势和新任务下,食品药品监管人才队伍总体水平还不高,人才队伍总量不能满足现有职能的需要,人才队伍结构不尽合理,人才素质和能力有待进一步提高。未来十年,是我国全面建设小康社会的关键时期,经济发展和社会进步对食品药品安全提出了更高的要求,人民群众有着更高的期待,食品药品安全工作的重要性更加凸显,解决质量安全问题十分迫切,刻不容缓,食品药品监管将步入科学监管轨道,人才发展的任务十分艰巨。2012年,国家食品药品监督管理局印发了《全国食品药品监管中长期人才发展规划(2011-2020年)》,明确提出“始终把人才队伍建设作为常抓不懈的战略工程”,从而为实现科学监管、提升食品药品安全水平、促进社会和谐发展提供强有力的人才支撑。据统计,目前我国食品药品监管人才总量8万余人,而《全国食品药品监管中长期人才发展规划(2011-2020年)》中人才队伍建设目标要求“到2020年,监管人才总量达到0.13人/千人口配备标准;培养各领域技术监督骨干人才1万人,检验检测人才总量增加至3.9万人,基层监管人员在现有基础上增加10万人,食品药品监管紧密相关专业人才比例要超过75%。”食品药品监督管理专业人才社会需求量巨大。

(2)培养食品药品监督管理专业人才是我省经济及可持续发展的迫切需要

食品工业方面,我省是农业大省,也是食品工业大省,省委省政府设立了把食品工业作为构建现代产业体系、实现中原崛起的重要战略支撑产业,把河南建设成为全国领先、具有国际竞争力的食品工业强省,实现从“中国粮仓”到“国人厨房”和“世界餐桌”跨越的目标。目前,全省持证食品企业有9579家,其中食品制造业规模以上(主营业务收入2000万元以上)企业数量达810家,位列全国第二,食品工业产值位居全国首位,形成了以双汇、三全、思念、永达、大用等集团等为龙头的重要加工基地。医药制造方面,我省抗生素原料药、血液制品、片剂、中药贴剂、中药丸剂生产规模均居全国前列,并在国内率先突破了甲型H1N1流感疫苗制备等一批关键技术,2008年医药制造业实现工业产值484亿元,同比增长35%,是全国增长最快的省份之一,位居全国第5位。全省现有药品生产企业285家,药品批发企业325家,药品连锁企业152家,零售药店15000余个;医疗器械生产企业325家,医疗器械经营企业4657家;药品、医疗器械使用单位8万多个;涌现出了天方药业、辅仁制药、华兰生物等一批骨干企业。医药制造业尤其是中医制药业和生物医药制造业是我省今后发展高技术产业的重要力量。《河南省生物产业调整振兴规划》明确提出“加快建设国内一流的新型医药产业基地”,“迅速做大做强,以疫苗、血液制品、发酵原料药、现代中药为重点的生物医药产品,积极培育诊断试剂、新型制剂等产品,密切关注创新药物、基因工程药物、生物医学工程等前沿技术”。我省已逐步形成以优势骨干企业为支撑、产业链条完善、特色优势突出的新型医药产业发展格局。食品工业、医药制造业已成为我省经济重点发展的产业,其良好可续的发展需要以食品药品安全保障体系作为坚实的基础,监管人才队伍的建设刻不容缓。因此,食品药品监督管理专业人才的培满足我省经济及可持续发展的迫切需要。

尤其是2015年,河南省食品药品监督管理局印发《关于食品生产经营企业建立食品安全管理机构和食品安全员(师)制度的意见》,提出“企业食品安全管理机构应配备若干食品安全员(师)。规模以上食品生产企业的生产部门、品控部门、采购仓储部门,大中型食品经营企业的商品采购仓储部门、店面经营部门,大中型食品集中交易市场的市场管理部门,大中型餐饮服务业的采购仓储部门、后厨加工部门,以及其他从事食品经营、服务的大中型企业(单位)的重要岗位,应分别配备食品安全员(师)。”同时,伴随着全球化趋势和国际贸易额的快速增长,检测行业成为中国发展前景最好、增长速度最快的服务行业之一,食品安全监管、食品检测人员具有广阔的市场需求。

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